Il Sistema di Gestione per la Qualità di Fedegari Autoklaven AG è stato certificato nel 2005 in conformità ai
requisiti delle seguenti norme:


. EN ISO 9001:2000   | Quality Management Systems-Requirements
. EN ISO 13485:2003 | Medical Devices-Quality Management Systems-Requirements for regulatory purposes


Il Sistema di Gestione per la Qualità di Fedegari Autoklaven AG è stato inoltre approvato in accordo alle prescrizioni dettate dall’Allegato V (Dichiarazione di conformità CE – Garanzia di qualità della produzione) della Direttiva 93/42/CE MDD
Medical Devices Directive.


In aggiunta alle sopra citate certificazioni, esistono anche certificati di qualità applicabili ai modelli di sterilizzatrici
prodotte Fedegari Autoklaven AG.
Tali certificati sono disponibili alla sezione prodotti di questo sito e si rivolgono principalmente all’applicazione
della Direttiva PED 97/23/CE Pressure Equipment Directive.

Sempre in ambito certificazione di apparecchiature a pressione, sono disponibili anche altri certificati per ottemperare a requisiti legislativi di Paesi extra UE. In questi casi si consiglia di contattare direttamente Fedegari Autoklaven AG.

telefono +41 (0)91 935 20 90  |  info@fedegariautoklaven.ch




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